genetico
Главная / Инвесторам / Аналитическое покрытие / Обзор международных рынков NGS (Next Generation Sequencing – секвенирование нового поколения) с целью диагностики орфанных заболеваний 2023 г.

Обзор международных рынков NGS (Next Generation Sequencing – секвенирование нового поколения) с целью диагностики орфанных заболеваний 2023 г.

В клинической практике врачи различных специальностей (неврологи, кардиологи, офтальмологи и др.) достаточно активно применяют методы NGS-секвенирования для поиска генетических причин заболеваний пациентов. Однако в международных организациях здравоохранения не ведется детальной структурированной официальной статистика по количеству ежегодно выполняемых NGS-исследований в разных странах в год. Нет и официальных консолидированных данных по объёмам рынков NGS. Тем не менее есть возможность оценить приблизительные объемы и структуру рынка по официальным отчетам крупных аналитических компаний, специализированным научным публикациям, некоторым официальным данным государственных служб разных стран. Стоит учитывать, что при анализе объёма рынка NGS иногда понимают не рынок самих исследований, а рынок оборудования и реагентов для проведения NGS-секвенирования. В рамках данного обзора этот рынок не рассматривается.

В настоящее время в мире известно[1] до 8000 редких заболеваний. По данным организации EURORDIS, в странах Евросоюза зарегистрированы около 30 млн. таких пациентов. Более 80% редких болезней имеют в основе генетические нарушения, которые, как правило, манифестируют в раннем возрасте, поэтому более половины всех пациентов – дети.

Краткие выводы

  • По оценкам эпидемиологических исследований, 2–6% населения планеты страдают редкими заболеваниями, до 80% из которых имеют генетическое происхождение;
  • средний мировой объем рынка NGS в 2023 году оценивается в 11,8 млрд USD, ожидается, что средний совокупный годовой темп роста (CAGR) составит 17,17% и к 2030 году объем рынка достигнет 35,44 млрд. USD;
  • ожидается, что глобальный рынок анализа данных клинического секвенирования нового поколения (NGS) будет расширяться со среднегодовым темпом роста 17,4% и к 2033 г. достигнет уровня 13,1 млрд. USD;
  • согласно аналитическому обзору Россконгресса доля России в мировом рынке персонализированных медицинских услуг с помощью секвенирования ДНК составляет 1%;
  • секвенирование генома может положить конец «диагностической одиссее» примерно для 20–60% новорожденных и примерно 17–40% педиатрических пациентов с подозрением на генетическое заболевание;
  • в Великобритании секвенирование генома для пациентов с подозрением на генетическое заболевание покрывается NHS Национальной службой здравоохранения.
  • В США для детей, имеющих признаки генетических заболеваний, секвенирование генома покрывается страховой компанией.

О секвенировании NGS

Исследования на основе секвенирования нового поколения (Next Generation Sequencing – NGS) применяются в клинической практике для поиска генетических причин наследственных заболеваний, уточнения диагноза и прогноза течения заболевания, подбора действенной терапии. Использование NGS-панелей для генетических исследований эпилепсии и эпилептических синдромов уже входит в методические рекомендации Департамента здравоохранения Москвы.

Появление[2] NGS-панелей, предназначенных для секвенирования определенных участков генома, стало экономичным и эффективным решением для применения в клинической практике. Синергия между достижениями в области технологий NGS и растущим пониманием их потенциала в различных секторах обеспечивает многообещающее будущее для рынка NGS, его ключевой роли в формировании будущего генетики и медицины.

Чтобы лучше понять связь между генетикой и болезнями, несколько стран вложили[2] средства в свои собственные национальные проекты по исследованию генома населения. Кроме того, правительственные группы секвенируют миллионы геномов с целью поиска более эффективных способов выявления и лечения рака, редких заболеваний и других недугов. В ЕС реализуются такие крупномасштабные проекты, как план геномной медицины Франции до 2025 года (France Genomic Medicine plan 2025[3]) и британский проект[4] «100 000 геномов». Такие инициативы привели к росту информированности о методах NGS в регионе.

Глобальный рынок

Необходимо обратить внимание, что большинство отчетов глобальных рынков, подготовленных крупными исследовательскими компаниями, включают в себя полный комплекс исследований рынка секвенирования следующего поколения (NGS), включая рынок реагентов.
Специалистами ПАО «ЦГРМ «Генетико» было изучено 8 отчетов об анализе размера, доли и тенденций рынка секвенирования следующего поколения по технологиям, по продуктам, по приложениям, по рабочим процессам, по конечному использованию, по регионам и прогнозам сегментов разных исследовательских консалтинговых компаний, размещенных в открытых источниках.

Согласно изученным отчетам [2,5,6,7,8,9,10,11], средний мировой объем рынка NGS в 2023 году оценивается в 11,8 млрд USD, ожидается, что средний совокупный годовой темп роста (CAGR) составит 17,17% и к 2030 году объем рынка достигнет 35,44 млрд. USD.

Северная Америка доминировала[5] на рынке NGS с долей 49,35% в 2023 году. Однако ожидается[10], что Азиатско-Тихоокеанский регион будет демонстрировать самый быстрый рост. Увеличение инвестиций региона в инфраструктуру здравоохранения, исследования и разработки, а также в биотехнологический сектор создает благоприятную среду для внедрения передовых геномных технологий, тем самым стимулируя рост рынка в регионе.

В зависимости от конечного пользователя рынок секвенирования следующего поколения сегментируется[10] на научные и исследовательские центры, фармацевтические и биотехнологические компании, больницы и клиники и другие. На сегмент научных и исследовательских центров пришлась наибольшая доля выручки в 2023 году, и ожидается, что он сохранит свое лидерство в течение прогнозируемого периода из-за роста распространенности генетических заболеваний, роста онкологических заболеваний.

Сегмент[12] научных исследований занимал наибольшую долю рынка в 2023 году, при этом самая высокая[5] доля рынка – онкология (28,72%).

Ожидается, что сегмент[5] клинических исследований будет самым быстрорастущим сегментом со среднегодовым темпом роста 22,93% в течение прогнозируемого периода.

Глобальный рынок анализа данных клинического секвенирования[13] нового поколения (NGS) оценивается в 2,3 млрд.USD в 2023 году, и, по прогнозам, в дальнейшем он будет расширяться со среднегодовым темпом роста 17,4% и к 2033 г. достигнет уровня 13,1 млрд. USD.

США

По сведениям Национального центра биотехнологии (The National Center for Biotechnology) в США функционирует около 80 лабораторий[14], предоставляющих услуги по секвенированию.

Согласно отчету[9] «Размер, доля и тенденции рынка секвенирования нового поколения на 2024–2034 гг.» аналитической компании Precedence Research, объем рынка NGS в США в 2023 году оценивается в 2,74 млрд. USD и, по прогнозам, достигнет около 7,7 млрд. USD к 2030 году, а среднегодовой темп роста с 2024 по 2033 год составит 15,9%.

Вместе с тем аналитическая исследовательская компания Nova One Advisor оценивает[5] рынок NGS в США в 2023 году в размере 4,1 млрд. USD и прогнозирует рост до 25,71 млрд. USD к 2032 году с CAGR 20,15%.

Ожидается[6], что США будут доминировать на североамериканском рынке секвенирования нового поколения (NGS) благодаря таким факторам, как присутствие большого количества поставщиков технологий NGS, значительные инвестиции в генетические исследования и благоприятная нормативная среда, способствующая внедрению NGS в клинические исследования.

Стоимость[15] исследования может варьироваться от 315 USD (простое единичное секвенирование с прочтением 15-25М) до 800 USD (полный геном с покрытием 30Х).

Исследования могут быть покрыты страховкой Medicare (в зависимости от исследуемого заболевания).

В разделе 90.2 Руководства[16] по определению национального покрытия Medicare (NCD) указаны условия покрытия NGS. В частности[17], Центры Medicare и Medicaid Services (CMS) установили покрытие NGS в качестве диагностического лабораторного теста, если он проводится в лаборатории, сертифицированной в соответствии с поправками к усовершенствованию клинических лабораторий (CLIA), по направлению лечащего врача и при соблюдении определенных критериев. Эти критерии применимы к тестам NGS на соматические и герминальные мутации.

Китай

В настоящее время в Китае существует[18] около 16 651 компаний, занимающихся генетическим тестированием. В 2023 году было зарегистрировано 2324 новых компании, занимающихся генетическим тестированием, что на 19,2% больше, чем в прошлом году.

Благодаря тому, что Китай уделяет особое внимание и поддерживает отрасль медицины и здравоохранения, индустрия генетических исследований быстро развивается. Государственная поддержка и рыночный спрос способствовали развитию рынка генетических тестирований. Общий объем рынка генетических исследований в Китае в 2023 году составлял[19] 29,7 млрд. юаней (4,2 млрд. USD), при этом с 2019 по 2023 год среднегодовой совокупный темп роста составил 14,8%. Предполагается, что к 2024 году объем рынка увеличился до 33,5 млрд юаней (4,7 млрд. USD), продолжая поддерживать высокие темпы роста.

Согласно другим источникам к 2030 году, когда новое поколение биотехнологий, представленных генной и клеточной терапией, станет ещё более продвинутым, объем рынка генетических исследований Китая достигнет[20] 153,6 млрд юаней (21,9 млрд. USD), а совокупный годовой темп роста составит 26,05% с 2021 по 2030 гг.

В 2020 году китайские компании, занимающиеся генетическим тестированием, получили[21] финансирование в размере 19,3 млрд юаней (2.6 млрд. USD), что составляет увеличение на 153% по сравнению с объемом финансирования в 2019 году. Китай стал страной с наибольшим количеством финансовых операций в области генетического секвенирования за пределами США. Среди 10 крупнейших финансирований за пределами США в области секвенирования генов за последние пять лет на долю китайских компаний пришлось 9.

Согласно исследованию от компании King Research ожидается[22], что в Азиатско-Тихоокеанском регионе в течение 2024–2031 гг. будет наблюдаться значительный рост рынка NGS, среднегодовой темп которого составит 19,47%. Этот рост во многом объясняется растущими инвестициями в здравоохранение, бурно развивающимся биотехнологическим сектором и увеличением применения персонализированной медицины. Китай наравне с Японией и Индией, внесли значительный вклад в этот рост, вкладывая значительные средства в геномные исследования и расширяя медицинскую инфраструктуру.

Согласно отчету исследовательской и консультационной компании Data Bridge Market Research Китай будет доминировать[6] на азиатско-тихоокеанском рынке секвенирования следующего поколения (NGS) из-за его большого населения, правительственных инициатив по продвижению генетических исследований и растущего числа поставщиков технологий NGS в регионе.

По данным BBS Research[23] расчетный объем рынка NGS Китая в 2023 году составляет 2,35 млрд. USD и при совокупном годовом темпе роста 21,6% (что немного выше, чем глобальные темпы роста) к 2030 году составит 9,24 млрд. USD.

Стоимость услуг по секвенированию широко варьируется. В каталоге Biomart.cn[24] представлены цены 2000 – 3000 юаней[25] (280 – 420 USD) за полное секвенирование экзома, а также 5700 юаней[26] (800 USD) за секвенирование генома.

Великобритания

В октябре 2018 года Национальная служба здравоохранения Англии[27] (the National Health Service (NHS) объявила о запуске Службы геномной медицины[28], обеспечивающей последовательный и справедливый доступ к генетическому тестированию для пациентов по всей Англии.

В рамках новой системы все генетические тесты Национальной службы здравоохранения в Англии координируются через семь центров генетической лаборатории (GLH), каждый из которых предоставляет услуги в определенном регионе. GLH работают в сотрудничестве с семью региональными альянсами служб генетической медицины (GMSA), которые оказывают клиническую помощь пациентам, проходящим генетическое тестирование.

Европейский рынок NGS оценивался[29] в 1,71 млрд. USD в 2023 году и, как ожидается, достигнет 5,72 млрд. USD к 2033 году, при этом среднегодовой темп роста составит 12,83% в течение прогнозируемого периода 2023-2033 годов.

Если учесть, что доля Великобритании в европейском рынке в 2023 году составляет примерно 1/5, то объем рынка можно оценить в 0,34 млрд. USD и при европейском CAGR 12,83% к 2030 году достигнет 0,80 млрд. USD.

Вместе с тем, согласно исследованию консалтингового агентства Data Bridge ожидается[6], что Великобритания будет доминировать на европейском рынке секвенирования следующего поколения (NGS) благодаря своей развитой инфраструктуре здравоохранения, сильной государственной поддержке генетических исследований и хорошо развитому рынку технологий и услуг NGS.

Стоимость исследований варьируется[30] исходя из назначения. Например, тестирование на известные мутации (в т.ч. наследственные мутации) стоит 185 фунтов (244 USD), стоимость панелей может достигать 805 фунтов (1079 USD).

Россия

В Российской Федерации не ведется и не публикуется статистика по количеству жителей, страдающих орфанными заболеваниями.

В официальный перечень Минздрав России включено[31] только 293 нозологии. Учет пациентов ведется по двум утвержденным реестрам — перечень высокозатратных нозологий (сейчас в него входят[32] 14 нозологий) и перечень редких жизнеугрожающих заболеваний (17 нозологий[33]). По состоянию на 2020 год[34] в этих двух реестрах состояло 36 434 пациента. Однако, по словам Нели Погосян, заместителя председателя Всероссийского общества орфанных заболеваний, всего орфанных пациентов в России может быть от 2 до 7 млн.

Согласно официальным данным, приведенным в 2023 году[35], в РФ проживает по крайней мере 50 тыс. пациентов с редкими заболеваниями (экспертный совет по редким заболеваниям при комитете Госдумы по охране здоровья).

Вместе с тем, в материале «Известий»[36] с конференции «Орфанные заболевания. Прошлое. Настоящее. Будущее» (01.03.2023) приводятся данные только о 1,5 млн. детей в России, страдающих редкими заболеваниями.

Согласно данным, приведенным на конференции[37], посвященной Международному дню редких (орфанных)заболеваний в 2024 году, в РФ орфанными заболеваниями страдают порядка 2 млн. человек.

Согласно аналитическому обзору Россконгресса доля России в мировом рынке персонализированных медицинских услуг с применением секвенирования ДНК составляет[38] 1%.

В России действует федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий[39], которая предусматривает[40] гранты и другие меры поддержки для генетических способов лечения. В 2023 году стартовала расширенная программа неонатального скрининга[41] 36 редких генетических заболеваний. У всех новорожденных берут образец крови из пятки. Анализируя его, можно еще до проявления симптомов выявить такие болезни как спинально-мышечная атрофия или сложные иммунодефицитные состояния и предупредить их тяжелое развитие.

По итогам заседания Государственного Совета по вопросам социальной поддержки семей в Российской Федерации 20 декабря 2024 года Правительству Российской Федерации совместно с исполнительными органами субъектов Российской Федерации поручено представить предложения о поэтапном расширении программы неонатального скрининга в части разработки и применения программ молекулярно-генетического скрининга будущих родителей при планировании беременности в целях выявления риска возникновения отдельных заболеваний и состояний, в том числе орфанных заболеваний (Пр-119ГС от 24.01.2025, п. 4б)[42].

Развитию рынка секвенирования РФ будет способствовать[38] расширение правил проведения обязательной государственной геномной регистрации, в том числе благодаря реализации закона, который обязывает проводить эту процедуру в отношении всех осужденных, отбывающих наказание в виде лишения свободы, для подозреваемых и обвиняемых в совершении уголовных преступлений, а также для подвергнутых административному аресту.

Федеральная база данных геномной информации[43] действует с 2009 года, в ней на 1 января 2020 года находились результаты ДНК-анализов 965 тыс. человек. По словам[38] председателя Комитета Госдумы по безопасности и противодействию коррупции для того, чтобы база начала эффективно работать, в ней должна находится геномная информация, как минимум, 1% от общего числа граждан. То есть, количество записей в ней должно увеличиться приблизительно до 1,5 млн.

ООО «Биотехнологический кампус» совместно с ПАО НК «Роснефть» реализуется национальная генетическая инициатива «100 000+Я» — российский проект[44], направленный на улучшение методов диагностики и лечения наследственных и онкологических заболеваний.

Расчётная средняя стоимость исследований по секвенированию экзома в РФ составляет 48 485 руб. (539 USD), секвенирование генома – 130 152 руб. (1446 USD), панели – 38 065 руб. (423 USD).

Расчет емкости рынка NGS услуг в области орфанных заболеваний проведен специалистами ПАО ЦГРМ «Генетико» методом «снизу вверх» (bottom-up).

В качестве потенциальной емкости рынка генетических исследований — Total addressable market (TAM) учитывается общее количество жителей РФ, страдающих орфанными заболеваниями (в среднем– 1,5 млн. человек[45], учитывая мнение[46] Куцева С.И., главного внештатного специалиста Минздрава России по медицинской генетике, директора Медико-генетического научного центра имени академика Н. П. Бочкова о том, что количество пациентов с генетическими заболеваниями примерно одинаковое год от года).

При расчете доступной, или Serviceable available market (SAM), учитываем тех жителей, которым может понадобиться генетическое исследование именно в формате NGS (исключая единичные тесты) (579 900 чел). Учитывая среднюю стоимость исследований, а также доли экзомов, геномов и панелей SAM в денежном выражении составляет порядка 355 млн. USD.

Для расчета фактической — Serviceable obtainable market (SOM) необходимо принять во внимание мотивацию потенциальной аудитории пройти исследование в формате NGS, а также возможность по доходам населения. Таким образом, SOM составляет 44 450 человек или 28,7 млн. USD.
Отдельно стоит обратить внимание на рынок применения технологий NGS для скрининга возможных заболеваний у будущих родителей в рамках подготовки к беременности.

Согласно расчетам специалистов ПАО ЦГРМ «Генетико», опираясь на количество рожденных детей и среднюю стоимость исследования на рынке, а также тот факт, что только 3-6% будущих родителей проходят генетическое тестирование, общий потенциальный объем рынка NGS исследований в РФ в рамках подготовки к беременности (TAM) в 2023 году мог составлять 102 млн. USD. Однако, учитывая, что по данным опросов экспертов около 50% будущих родителей из тех, кто проходят генетическое тестирование, применяют методы, отличные от NGS, а также принимая во внимание финансовый ценз, объем рынка в 2023 году (SOM) мог составить около 9,5 млн. USD.

Основными тенденциями развития рынка NGS на территории РФ кроме общемировых[5], могут служить следующие принципы:

  • Снижение затрат, которое уже сделало секвенирование более доступным для исследователей, врачей и даже потребителей, способствуя более широкому внедрению технологий NGS в различных областях;
  • Дальнейшая реализация программ развития генетических технологий[39];
  • Расширенная программ неонатального скрининга;
  • Реализация других вышеперечисленных проектов;
  • Быстрый технологический прогресс, ведущий к улучшению скорости, точности и масштабируемости секвенирования;
  • Применение в клинических условиях — генетические исследования, персонализированная медицина и диагностика рака. Способность технологии быстро и точно анализировать большие объемы геномных данных проложила путь к более точным диагнозам, прогнозам и решениям о лечении в здравоохранении;
  • Интеграция с аналитикой данных и искусственным интеллектом — учитывая огромные объемы данных, генерируемых NGS, растет потребность в передовой аналитике данных и методах искусственного интеллекта для эффективного анализа и интерпретации геномных данных. Интеграция с инструментами биоинформатики и алгоритмами искусственного интеллекта стала иметь решающее значение для получения значимой информации из данных NGS, что способствует дальнейшим инновациям в этой области;
  • Расширение услуг NGS.

Финансирование

По оценкам эпидемиологических исследований[47], 2–6% населения планеты страдают редкими заболеваниями, до 80% из которых имеют генетическое происхождение. Задержки в диагностике могут привести к значительному бремени, включая упущенные возможности вмешательства, ненужные процедуры и методы лечения, а также эмоциональные переживания для семей.

Диагностический потенциал[47] секвенирования генома подчеркивается растущим количеством доказательств того, что он может положить конец так называемой диагностической одиссее примерно для 20–60% новорожденных и примерно 17–40% пациентов врачей-педиатров с подозрением на генетическое заболевание. Секвенирование генома может помочь с изменением тактики ведения пациентов: исследования[47] показывают, что после получения результатов секвенирования генома до 77% пациентов могут получить рекомендации по изменению тактике лечения.

Экономические исследования в области здравоохранения, изучающие дополнительную выгоду от секвенирования генома по сравнению с другими генетическими тестами, показывают, что секвенирование генома может быть экономически эффективной стратегией у пациентов с подозрением на редкие заболевания в качестве теста первой линии. Эти и другие результаты побудили Инициативу «Медицинский геном» (The Medical Genome Initiative[48], которая состоит из 9 исследовательских и медицинских организаций) утверждать, что секвенирование генома следует применять в качестве теста первой линии для пациентов с подозрением на редкое генетическое заболевание. Они поддержали включение секвенирования генома в рекомендации по клинической практике, опубликованные Американским медицинским колледжем генетики и геномики (ACMG) в 2021 году и Европейского общества генетики человека (ESHG) в 2022 году. Однако до недавнего времени поддержка секвенирования генома со стороны государства была ограниченной.

За последние три года произошло[47] заметное увеличение числа национальных, региональных и коммерческих инициатив, которые одобряют секвенирование генома для пациентов с подозрением на генетическое заболевание. Опираясь на данные, полученные в рамках программы «Genomics England 100 000 геномов», Национальная служба здравоохранения Англии (NHS) стала первой крупномасштабной системой, поддерживающей систематическое использование секвенирования генома для пациентов с подозрением на генетическое заболевание, в том числе с умственной отсталостью, нервно-мышечными расстройствами и первичными заболеваниями, иммунодефицитами. Когда пациенты направляются на генетическое тестирование специалистом, стоимость теста покрывается[49] NHS Национальной службой здравоохранения.

В Австралии орган по оценке технологий здравоохранения для диагностических тестов — Консультативный комитет медицинских услуг — рекомендовал[47] секвенирование экзома и генома при умственной отсталости, врожденных аномалиях, подозрении на митохондриальные заболевания и нарушениях слуха.

В Западной Европе также расширяется[47] использования методов секвенирования в практике врачей: Германия расширила внедрение секвенирования генома в начале 2024 года, а Швейцария и Норвегия включили секвенирование генома в свои национальные страховые выплаты. Ожидаются изменения также и в других странах, включая Францию, Израиль, Испанию, скандинавские страны и Японию, которые участвуют в пилотных проектах формирования библиотек генетических данных (или накопления генетических данных).

До недавнего времени страховое покрытие[47] расходов на секвенирование генома в США было ограниченным. Полисы коммерческого страхования, включающие секвенирование генома, охватывали менее 3 миллионов человек. Однако в начале 2023 года UnitedHealthcare (UHC), крупнейшая коммерческая страховая медицинская компания в США, расширила страховое покрытие, включив секвенирование генома для детей, имеющих признаки генетических заболеваний, включая множественные врожденные аномалии, умственную отсталость, задержку развития и эпилептическую энцефалопатию в раннем возрасте, а также детей с отдельными заболеваниями менее тяжелых фенотипов. Несколько других страховщиков, в том числе Cigna, Select Health и Geisinger, также недавно включили секвенирование генома для некоторых пациентов с признаками генетического заболевания. В настоящее время в девяти штатах США, в которых проживает 24 миллиона детей, действует страховое покрытие секвенирование генома для диагностики госпитализированных младенцев и детей. Благодаря этим изменениям общее количество застрахованных жизней в США теперь превышает 50 млн.

В Китае тестирование NGS не включено[50] в медицинскую страховку. Пекин в рамках медицинского страхования уже осуществлял возмещение расходов на генетические тестирования, но это не включало технологию NGS.

Вместе с тем, в медицинскую страховку в Пекине включено тестирование генов раковых опухолей по традиционным технологиям FISH и ПЦР, что установлено Национальной администрацией медицинского страхования.

В связи с тем, что платежеспособность фонда медицинского страхования ограничена, применение дорогостоящего NGS для генетического тестирования пока не может быть внедрено повсеместно.

Согласно исследованию[38] «Секвеномика. Как расшифровка генома создает рынок на 80 млрд долл.», опубликованному на сайте Россконгресса, в России в обязательное медицинское страхование и, следовательно, в каналы бюджетного финансирования включены методы генетической диагностики только при различных видах онкологии. Таким образом, по полису ОМС можно пройти[51] генетическое исследованием методом NGS по направлению врача-онколога. Секвенирование экзома или генома в иных случаях оплачиваются пациентом самостоятельно.

Информация для инвесторов: investors.genetico.ru.

_____________________________________________________________________________

Данный материал подготовлен с целью предоставить заинтересованным аналитикам и инвесторам необходимую информацию, принципы и методологию для составления собственной оценки.

Приведенные в материале данные о рынках взяты либо из открытых источников, либо являются оценками специалистов.

Показанные расчеты стоит воспринимать как пример оценки, не являющийся инвестиционными рекомендациями.

Некоторые заявления, присутствующие в настоящем материале, являются заявлениями, содержащими прогноз относительно будущих событий.

К таким заявлениям, в частности, могут относиться:

  • оценка будущих экономических показателей компаний или рынков: доходов, прибыли (убытка), прибыли (убытка) на акцию, дивидендов, инвестиций, структуры капитала, показателей маржинальности, а также иных финансовых и операционных показателей и соотношений;
  • прогнозы относительно факторов, влияющих на текущую стоимость будущих денежных потоков;
  • планы, цели или задачи упоминаемых компаний, в том числе относящиеся к продуктам и услугам этих компаний;
  • планы по совершенствованию корпоративного управления;
  • будущее положение упоминаемых компаний на рынке;
  • ожидаемые отраслевые тенденции;
  • возможные регуляторные изменения и оценка влияния соответствующих нормативных актов на деятельность упоминаемых компаний;
  • предпосылки, на которых основываются заявления.

Указанные заявления подвержены влиянию рисков, фактора неопределенности и иных факторов, в результате которых фактические результаты могут существенно отличаться от тех результатов, которые прямо указаны в данном материале.

Данные риски включают в себя возможность изменения хозяйственных и финансовых условий деятельности упоминаемых компаний и перспектив их развития; возможность изменения политической и экономической ситуации в России и в мире; изменение существующего или будущего отраслевого регулирования; возможность изменения российского или международного законодательства; а также воздействие конкуренции и иных факторов.

Большинство из указанных факторов находится вне пределов контроля и возможности прогнозирования со стороны составителей материала. Поэтому, с учетом вышесказанного, составители отчёта не рекомендуют необоснованно полагаться на какие-либо высказывания относительно будущих событий, приведенные в настоящем материале. Компания не принимает на себя обязательств публично пересматривать данные прогнозы – ни с целью отразить события или обстоятельства, имевшие место после размещения настоящего материала, ни с целью указать на непредвиденно возникшие события – за исключением тех случаев, когда это требуется в соответствии с применимым законодательством.

_____________________________________________________________________________

Источники:

  1. Распространенность и вопросы диагностики редких (орфанных) заболеваний cреди детского населения Российской Федерации, коллектив авторов 2020 год https://pediatriajournal.ru/files/upload/any/34_files/vas_orphan.pdf
  2. Grand View Research. Next Generation Sequencing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Technology (Targeted Sequencing & Resequencing), By Product, By Application, By Workflow, By End-use, By Region And Segment Forecasts, 2024 – 2030 https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/next-generation-sequencing-market
  3. GENOMIC MEDICINE FRANCE 2025 https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/genomic_medicine_france_2025.pdf
  4. 100,000 Genomes Project https://www.genomicsengland.co.uk/initiatives/100000-genomes-project
  5. Next Generation Sequencing Market Size to Reach USD 66.04 Bn by 2033 https://www.biospace.com/next-generation-sequencing-market-size-to-reach-usd-66-04-bn-by-2033
  6. Data Bridge Market Research. Global Next Generation Sequencing (NGS) Market – Industry Trends and Forecast to 2031 https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-next-generation-sequencing-ngs-market
  7. Imarc. Next-Generation Sequencing (NGS) Market Size, Share, Trends and Forecast by Sequencing Type, Product Type, Technology, Application, End-User, and Region, 2025-2033 https://www.imarcgroup.com/next-generation-sequencing-market
  8. Fortune Business Insights. Next-generation Sequencing Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Products {Instruments & Consumables}, and Services), By Technology (Sequencing By Synthesis (SBS), Nanopore Sequencing, ION Semiconductor Sequencing, and Others), By Application (Research & Applied and Clinical {Cardiovascular, Oncology, Genetic Diseases, Reproductive Health, and Others}), By End-User (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Academic & Research Institutes, and Others), and Regional Forecast, 2024-2032 https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/next-generation-sequencing-ngs-market-101000
  9. Presedence Research. Next Generation Sequencing Market Size, Share, and Trends 2024 to 2034 https://www.precedenceresearch.com/next-generation-sequencing-market
  10. Allied Market Research. Next Generation Sequencing Market Size, Share, Competitive Landscape and Trend Analysis Report, by PRODUCT, by APPLICATION, by TECHNOLOGY, by END USER : Global Opportunity Analysis and Industry Forecast, 2024-2035 https://www.alliedmarketresearch.com/next-generation-sequencing-market
  11. Morder Intelligence. Next Generation Sequencing (NGS) Market Size & Share Analysis — Growth Trends & Forecasts (2025 — 2030) https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/global-next-generation-sequencing-ngs-market-industry
  12. Nova1Advisor. Next Generation Sequencing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Technology (Targeted Sequencing & Resequencing), By Product, By Application, By Workflow, By End-use, By Region And Segment- Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, Regional Outlook, and Forecast 2024-2033 https://www.novaoneadvisor.com/report/next-generation-sequencing-market
  13. Future Market Insights. Clinical Next-Generation Sequencing (NGS) Data Analysis Market Snapshot https://www.futuremarketinsights.com/reports/clinical-ngs-data-analysis-market
  14. National Library of Medicine https://www.ncbi.nlm.nih.gov/gtr/all/labs/?term=all%5bsb%5d&filter=testservice:carriertesting;labservice:12;location:840
  15. UT Southwestern Medical Center Next generation pricing https://www.utsouthwestern.edu/research/core-facilities/next-generation-sequencing/pricing/
  16. Medicare coverage database https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/ncd.aspx?ncdid=372&bc=CAAAAAAAAAAA
  17. Medicare coverage database Next Generation Sequencing (NGS) for Medicare Beneficiaries with Advanced Cancer https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/ncacal-tracking-sheet.aspx?NCAId=296
  18. 2024年中国基因检测行业市场前景预测研究报告(简版)(Прогноз исследований перспектив рынка индустрии генетического тестирования в Китае на 2024 год (краткая версия)) https://www.askci.com/news/chanye/20240223/090804270865048475018518_4.shtml
  19. 2023年中国基因检测行业现状及发展趋势分析,主流企业、新兴企业共同推动行业进步「图」 (Анализ текущего состояния и тенденций развития китайской индустрии генетического тестирования в 2023 году, ведущие и развивающиеся компании совместно способствуют прогрессу отрасли «Рисунок») https://www.huaon.com/channel/trend/979358.html
  20. 2023中国基因检测服务行业分析 (Анализ отрасли услуг по генетическому тестированию в Китае в 2023 году) https://www.iivd.net/article-32193-1.html
  21. 首届“NGS行业峰会”于上海召开,开启中国基因测序产业黄金时代 (Первый «Промышленный саммит NGS» прошел в Шанхае, ознаменовав золотую эру китайской индустрии секвенирования генов) https://www.illumina.com.cn/company/news-center/feature-articles/a-golden-age-for-chinas-ngs-industry.html
  22. DNA 测序市场规模、份额、增长和行业分析,按类型(消耗品、仪器和服务)、按应用(诊断、个性化机器等)、按测序类型(桑格测序、下一代测序和其他测序)类型)按最终用户和区域分析, 2024-2031 (Размер рынка секвенирования ДНК, доля, рост и отраслевой анализ по типу (расходные материалы, инструменты и услуги), по применению (диагностика, персонализированные машины и другие), по типу секвенирования (секвенирование по Сэнгеру, секвенирование следующего поколения и другое секвенирование) Тип Анализ по конечному пользователю и региону, 2024–2031 гг.) https://www.kingsresearch.com/zh/dna-sequencing-market-926
  23. 测序企业如何突围?一文浅析测序行业上游发展 (Как компании, занимающиеся секвенированием, могут добиться успеха? Статья, кратко анализирующая развитие отрасли секвенирования) https://www.chinagut.cn/articles/ss/a7ba5844cc0e473cab2db321c756bd93
  24. Biomart.cn https://www.biomart.cn/
  25. Полное секвенирование экзома https://www.biomart.cn/infosupply/54492708.htm
  26. Услуги геномного анализа https://www.biomart.cn/infosupply/6415094.htm?from=search_3
  27. NHS England https://www.england.nhs.uk/about/
  28. Genomic Laboratory Hubs https://www.genomicseducation.hee.nhs.uk/genotes/knowledge-hub/genomic-laboratory-hubs/
  29. BIS Research. Europe Next Generation Sequencing (NGS) Market. https://bisresearch.com/industry-report/europe-next-generation-sequencing-market.html
  30. Oxford Genetics Laboratories Price list for Rare Disease Services from April 2024 https://www.ouh.nhs.uk/services/referrals/genetics/genetics-laboratories/rare-disease-genomics/documents/price-list.pdf
  31. Коммерсант. «Редким» больным прописано бюджетное финансирование. https://www.kommersant.ru/doc/6878902
  32. Программа ВЗН: Высокозатратные нозологии https://pharmcompass.com/articles/programma-visokozatratnie-nozologii-vzn?ysclid=lsavmgmd12365650063
  33. Ежегодный бюллетень экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям http://komitet2-2.km.duma.gov.ru/upload/site21/c_blok_white-book2022-23_4-preview2.pdf
  34. Если быть точным. «Меньше 2% орфанных больных попадают в статистику. Объясняем, почему» https://tochno.st/materials/menshe-2-orfannykh-bolnykh-popadayut-v-statistiku-razbor-esli-byt-tochnym
  35. Коммерсант. «Редкость — понятие количественное» https://www.kommersant.ru/doc/5843908?from=doc_vrez
  36. Известия. «Ген знаний: до 1,5 млн детей в России страдают редкими болезнями» https://iz.ru/1477268/natalia-smirnova/gen-znanii-do-15-mln-detei-v-rossii-stradaiut-redkimi-bolezniami
  37. 29 февраля — Международный день редких (орфанных)заболеваний (Rare Disease Day) https://vrngmu.ru/news/2024-god/48988/
  38. Росконгресс. Секвеномика. Как расшифровка генома создает рынок на 80 млрд долл. https://roscongress.org/materials/sekvenomika-kak-rasshifrovka-genoma-sozdaet-rynok-na-80-mlrd-doll/
  39. Министерство науки и высшего образования Российской Федерации Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019–2030 годы https://gentech.ntr.ru/
  40. Тасс Наука Исследование показало драйверы роста российского рынка секвенирования ДНК https://nauka.tass.ru/nauka/17337505?utm_source=google.com&utm_medium=organic&utm_campaign=google.com&utm_referrer=google.com
  41. Rg.ru Неонатальный скрининг выявляет наследственные заболевания https://rg.ru/2024/03/27/do-pervyh-simptomov.html
  42. Перечень поручений по итогам заседания Государственного Совета по вопросам социальной поддержки семей Пр-119ГС от 24,01,2025 http://www.kremlin.ru/acts/assignments/orders/76156
  43. Национальная база генетической информации https://zdrav.expert/index.php
  44. Национальная генетическая инициатива «100 000+Я» https://www.biotechcampus.ru/
  45. Взгляд-инфо. Сергей Куцев: «В России не производят лекарства от орфанных болезней» https://www.vzsar.ru/news/2017/02/27/sergei-kycev—v-rossii-ne-proizvodyat-lekarstva-ot-orfannyh-boleznei.html
  46. Ход геном. Сергей Куцев о Редких генетических заболеваниях в России https://spiporz.ru/blog/2021/08/hod-genom-sergej-kutsev-o-redkih-geneticheskih-zabolevaniyah-v-rossii/
  47. Advancing access to genome sequencing for rare genetic disorders: recent progress and call to action https://www.nature.com/articles/s41525-024-00410-2
  48. The Medical Genome Initiative https://medgenomeinitiative.org/about-medical-genome-initiative/
  49. Whole Genome Sequencing Cost https://sequencing.com/education-center/whole-genome-sequencing/whole-genome-sequencing-cost?srsltid=AfmBOorlqh8BYo0aCEyvz07E_RNycM7pDMgx-IaP1PzsPLFqfJl-IKdK
  50. 国家医保局回应基因检测纳入医保,机构预测行业未来高增长,6只概念股三季报预增 https://www.stcn.com/article/detail/705016.html
  51. Diagnostics of MCSC: molecular and genetic studies on CHI https://mknc.ru/news/11400/diagnostika-mknc-molekulyarno-geneticheskie-issledovaniya-po-oms/2/
Закрыть











              ОнлайнВ центре

                      Отправляя форму, вы даете согласие на обработку и хранение персональных данных в соответствии с пользовательским соглашением









                          Отправляя форму, вы даете согласие на обработку и хранение персональных данных в соответствии с пользовательским соглашением

                            Отправляя форму, вы даете согласие на обработку и хранение персональных данных в соответствии спользовательским соглашением