Genetico начнет проведение исследований для экспертизы тестов на иммунитет к коронавирусу
8 мая 2020 г
5 минут
Genetico будет предоставлять услуги по проведению исследований и анализу качества экспресс тест-систем и ИФА тест-систем различных производителей для определения антител к коронавирусу.
Центр «Genetico», резидент Сколково и дочерняя компания Института Стволовых Клеток Человека, входящая в портфель Биофонда РВК, аккредитован Росздравнадзором и включен в перечень организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий для диагностики in vitro.
«Мы планируем проводить экспертизу представленных на российском рынке тест-систем с целью оценки их чувствительности и специфичности и соответствию параметрам, заявляемым производителями. Реальные данные по качеству тестов должны быть открыто доступны медицинскому сообществу, чиновникам и субъектам Российской Федерации. В условиях отсутствия тест-систем сегодня наша цель — дать пользователям и поставщикам больше понимания о достоверности данных, получаемых с использованием таких тест-систем. Это важно для дальнейшего принятия решений о проведении скрининга на антитела к COVID-19 различных групп риска, в том числе, в организациях, которые работают во время эпидемии, на инфраструктурных объектах, в медицинских организациях» — комментирует новость директор Genetico Артур Исаев.
Проведение исследований, экспертиза и подготовка отчета будут выполняться в срок от 3 до 6 дней, по заявкам как самих производителей, так и любых заинтересованных лиц. Минимальное количество тестов из одной серии или лота должно быть не менее 50 — 100 штук.
В апреле 2020 года специалисты Genetico уже провели экспертизу экспресс тест-систем «INNOVITA» и «VAZYME» по заказу Ассоциации «Силквей ралли».
